Integrator chemiczny klasy 5 - 100szt/op

Wskaźnik do sterylizacji parowej zgodny z ISO 11140-1 klasa 5

Integrator jest wskaźnikiem zaawansowanym technologicznie, który stanowi prostą i dokładną metodę badającą zajście odpowiednich warunków krytycznych w cyklu sterylizacyjnym. Wskaźnik ten może być stosowany we wszystkich procesach sterylizacji parowej (grawitacja, próżnia i cykle błyskawiczne). Integrator chemiczny klasy 5 ma udokumentowaną skuteczność działania równą wskaźnikowi biologicznemu.

Chcesz dowiedzieć się więcej o testach kontroli procesów sterylizacyjnych w autoklawie? Czym się różnią, jak je wykonywać, do czego służą?
Zastanawiasz się jaki autoklaw kupić? W jakich opakowaniach sterylizować narzędzia? Gdzie serwisować swój autoklaw?
Zapraszamy na stronę poświęconą tym zagadnieniom - link

Opis produktu

Integrator parowy jest skonstruowany tak, by integrować trzy krytyczne parametry procesu sterylizacji: czas, temperaturę i nasycenie parą. Informację ta można łatwo odczytać na polu testowym wskaźnika. Kiedy ciemny pasek osiągnie niebieska 2 strefę Bezpieczną Pozytywny oznacza to, że właściwe parametry sterylizacji zostały spełnione. Kiedy ciemny pasek nie osiągnie Bezpiecznej niebieskiej 2 strefy Pozytywny odpowiednie warunki procesu sterylizacji nie zostały osiągnięte i narzędzia poddane procesowi sterylizacji nie powinny zostać zwolnione.

Częste powody porażki procesu sterylizacji:

• Przeładowanie komory

• Kieszenie powietrzne wewnątrz sterylizatora

• Opakowanie zbyt ciasno zapakowane

• Wadliwe działanie mechanizmu czasowego

• Błąd w ustawieniu temperatury

• Nieprawidłowa konfiguracja wsadu

• Słaba jakość pary

Projekt techniczny

Baza integratora chemicznego wykonana jest z folii aluminiowej o grubości 0,8mm. Zgrubienie znajdujące się pod folią zawiera substancję chemiczną wrażliwą na temperaturę i czas, która topi się w warunkach procesu sterylizacji parowej. Folia aluminiowa działa również jako zabezpieczenie przeciwko wilgoci w cyklu sterylizacji parowej.

Jako, że wilgoć penetruje polimerową folię jej właściwości służą ochronie procesu rozpoczęcia rozpuszczania się substancji chemicznej. Kiedy następuje rozpuszczanie, płynna już substancja chemiczna zostaje wchłonięta w papierowy tampon i z upływem czasu przesuwa się w wzdłuż paska skali. Efekt stopnia rozpuszczenie substancji chemicznej jest funkcją transmisji pary przez folię i punktu krytycznego rozpuszczalności. Kombinacja tych dwóch czynników daje stopień rozpuszczalności w różnych temperaturach równoznacznych ze śmiertelnością termiczną sporów Geobacillus stearothermophilus.

Charakterystyka działania

Wskaźnik został przetestowany w różnych przedziałach czasowo-temperaturowych w nasyconej parze w celu oszacowania czasu w przypadku poszczególnej temperatury, jaki potrzebny jest do zapewnienia Bezpiecznego wyniku (pasek przesunięty do drugiegiej niezależnej strefy POZYTYWNY). Cztery wartości temperatury pomiędzy 118°C i 134°C zostały przetestowane pod względem czterech różnych wartości czasu. W wyniku badań uzyskano następujące średnie czasy przy danych czterech wartościach temperatury, które potrzebne są by zapewnić bezpieczny odczyt przy testowanych temperaturach:

• 118°C przy 40 minutach

• 121°C przy 20 minutach

• 126°C przy 7,0 minutach

• 134°C przy 3,5 minutach

Działanie integratora chemicznego w porównaniu z działaniem sporów Geobacillus stearothermophilus daje podobny wynik świadczący o powodzeniu bądź porażce procesu sterylizacji. Margines bezpieczeństwa w zakresie całego spektrum standardowych temperatur przy sterylizacji parowej daje dodatkową pewność, że kiedy ciemny pasek osiągnie niebieską Bezpieczną strefę POZYTYWNY sterylizacja na pewno miała miejsce.

Kontrola jakościowa

Kiedy integrator poddano kontroli według odporności wskaźnika biologicznego, przy temperaturze 134°C w czasie 1 minuty substancja wskaźnikowa integratora nie osiąga bezpiecznej strefy niebieskiej POZYTYWNY, natomiast przy tej samej temperaturze, ale w czasie 3,5 minut Integrator zapewnia odczyt w bezpiecznej strefie POZYTYWNY i tym samym oznacza osiągniecie warunków sterylnych. Numer produkcji LOT jest widoczny na każdym wskaźniku i umożliwia odpowiednią dokumentację.

Jak używać Integrator chemiczny ?

1. Umieść Integrator wewnątrz każdego pakietu, kosza lub kontenera, który ma zostać poddany sterylizacji.

2. Poddać wsad procesowi sterylizacji według wytycznych producenta sterylizatora.

3. Po procesie sprawdzić czy nastąpiło odpowiednie przemieszczenie się substancji wskaźnikowej do niebieskiej, bezpiecznej strefy integratora.

Uwagi szczególne

Jeśli ciemny pasek wskaźnikowy nie znajduje się w niebieskiej bezpiecznej strefie POZYTYWNY, NIE NALEŻY zwalniać pakietu. Odpowiednie warunki sterylizacji nie zostały spełnione i narzędzia znajdujące się w pakiecie powinny ponownie zostać poddane procesowi sterylizacji. Zanim ponowi się proces, należy sprawdzić sterylizator by upewnić się, że funkcjonuje on poprawnie.