Korespondencyjne przeglądy autoklawów

Od czasu do czasu zdarza się, że klienci zwracają się do nas z nietypową prośbą – chcieliby wysłać pocztą paszport techniczny swojego autoklawu, abyśmy wbili w nim pieczątkę potwierdzającą wykonanie przeglądu, bez faktycznego sprawdzenia urządzenia. Na pierwszy rzut oka może się to wydawać prostszym i tańszym rozwiązaniem niż wysyłanie autoklawu. W rzeczywistości jest to jednak nielegalne i bardzo niebezpieczne – zarówno dla użytkownika autoklawu, jego pacjentów, jak i serwisanta, który zgodziłby się na takie działanie.

Dlaczego takie praktyki są nielegalne?

Każdy autoklaw to wyrób medyczny podlegający rygorystycznym normom bezpieczeństwa. Przeglądy techniczne muszą być wykonywane przez autoryzowany serwis, zgodnie z procedurami producenta i normą EN 62353. Samo wstawienie pieczątki w paszporcie technicznym, bez faktycznego sprawdzenia urządzenia, jest fałszowaniem dokumentacji. Takie działanie może skutkować odpowiedzialnością prawną i utratą prawa do wykonywania zawodu zarówno przez użytkownika, jak i serwisanta. Co więcej, nieposiadający autoryzacji producenta lub jego przedstawiciela serwisant nie ma prawa wykonywać napraw ani przeglądów urządzeń tej marki, ponieważ nie ma dostępu do procedur walidacyjnych, części zamiennych ani kodów serwisowych, które są podstawą każdej takiej czynności.

Jakie są skutki dla użytkownika i pacjenta?

Autoklaw to urządzenie odpowiadające za bezpieczeństwo zabiegów – jego prawidłowe działanie gwarantuje skuteczną sterylizację narzędzi. Jeśli przegląd nie został faktycznie wykonany, lub wykonano go niezgodnie z procedurą, istnieje ryzyko, że urządzenie ma usterki, które mogą doprowadzić do kosztownych usterek lub poważnych wypadków (możliwość porażenia prądem, zniszczenia spowodowane niekontrolowanym wzrostem ciśnienia, wycieki wody). Nieskuteczna sterylizacja narzędzi medycznych może doprowadzić do zakażenia pacjenta (HIV, HBV/WZW B, HCV/WZW C, HPV, HSV i wieloma innymi wirusami, bakteriami czy grzybami), co finalnie dla użytkownika autoklawu skutkować będzie kosztownymi roszczeniami finansowymi jak i prawnymi. 

Dlaczego to zagrożenie także dla serwisanta?

Serwisant, który zgodziłby się na takie praktyki, bierze na siebie ogromną odpowiedzialność. W razie kontroli czy – co gorsza – zakażenia pacjenta, staje się współwinny procederu, który doprowadził do zrujnowania ludzkiego zdrowia, a w skrajnych przypadkach nawet do śmierci. To prosta droga do odpowiedzialności karnej, nie mówiąc już o problemach finansowych czy utracie autoryzacji i wiarygodności.

Podsumowanie

Przegląd autoklawu to nie tylko formalność – to gwarancja bezpieczeństwa i jakości jego pracy. „Korespondencyjne przeglądy” są nielegalne i łatwe do wychwycenia, gdyż serwis urządzeń medycznych zobowiązany jest przechowywać komplet dokumentacji potwierdzającej wykonanie przeglądu technicznego, którą w razie kontroli lub incydentu medycznego zobowiązany jest udostępnić.