Sprzedaż i serwis autoklawów, urządzeń medycznych, protetycznych, kosmetologicznych.
PolskiAngielski
Schowek 0
Twój schowek jest pusty
Koszyk 0
Twój koszyk jest pusty ...
Strona główna » Blog » Zgłaszanie autoklawu do Urzędu Dozoru Technicznego (UDT)

Zgłaszanie autoklawu do Urzędu Dozoru Technicznego (UDT)

Data dodania: 05-12-2022
Czy autoklawy podlegają pod UDT i jak dokonać zgłoszenia autoklawu w UDT?

  Fakty mieszają się z mitami i trudno stwierdzić kto i w czym ma tu rację. Wszak niejedna osoba nie zgłosiła autoklawu w UDT i nic się nie stało więc po co robić sobie niepotrzebny, a w dodatku kosztowny kłopot?
  Zacznijmy więc od wyjaśnienia kwestii związanej z tym, czy zgłoszenie autoklawu w UDT jest zalecane, czy też obowiązkowe.
Z pomocą przyjdzie nam ROZPORZĄDZENIE MINISTRA GOSPODARKI, PRACY I POLITYKI SPOŁECZNEJ z dnia 9 lipca 2003 r. „w sprawie warunków technicznych dozoru technicznego w zakresie eksploatacji niektórych urządzeń ciśnieniowych”. W dokumencie tym znajdziemy załącznik o nazwie FORMY DOZORU TECHNICZNEGO I TERMINY BADAŃ TECHNICZNYCH, z którego dowiemy się, że wszystkie sterylizatory szpitalne (a więc będące urządzeniem medycznym) podlegają pod dozór UDT.
W tym miejscu pojawia się pierwsze pytanie – skoro wszystkie, to dlaczego niektórzy sprzedawcy zachwalają oferowane przez siebie autoklawy jako niepodlegające pod UDT? Odpowiedź jest prosta – bo nie znają podstawy prawnej i powielają plotki krążące od lat w internecie. Wystarczy się bowiem wczytać w ów załącznik, by dowiedzieć się, że jest coś takiego jak pełna i uproszczona forma dozoru technicznego. W dużym skrócie – pełna forma oznacza, że autoklaw należy zgłosić w UDT i co roku przeprowadzać tzw. rewizję zewnętrzną, zaś raz na 10 lat rewizję wewnętrzną (połączoną z próbą ciśnieniową komory sterylizacyjnej). Forma uproszczona sprowadza się zaś do zarejestrowania autoklawu
w UDT i odnosi się do sterylizatorów posiadających komorę sterylizacyjną o pojemności poniżej 10l (Enbio, Lafomed 3l czy Tinget 8l).
Dlaczego rejestracja autoklawu w UDT, jest tak istotna dla ustawodawcy, że sprowadził tą czynność do miana obowiązku? Każdy autoklaw medyczny jest urządzeniem ciśnieniowym. W trakcie sterylizacji narzędzi w komorze autoklawu pojawia się ciśnienie (2,4bar). W razie utraty kontroli nad procesem sterylizacyjnym przez autoklaw (np. odłączenie zasilania spowodowane zanikiem napięcia w sieci), ciśnienie w komorze może wzrosnąć i przekroczyć wartość bezpieczną dla jej konstrukcji. Aby nie doszło do rozerwania komory sterylizacyjnej, autoklaw zabezpiecza się zaworem bezpieczeństwa, który automatycznie otwiera się gdy ciśnienie przekroczy ustaloną wartość. Aby jednak ten system zadział, ów zawór musi być właściwie dobrany przez producenta, posiadać odpowiednie nastawy i być właściwie zainstalowany. To m.in. weryfikowane jest przez inspektora UDT w trakcie kontroli. Niestety na polskim rynku znajduje się wiele autoklawów zabezpieczonych zaworem stosowanym w kompresorach (https://gebiss.pl/zawor-bezpieczenstwa-chaochao-as...), które w trakcie kontroli są dyskwalifikowane przez UDT. Stąd sprzedawcy tego typu urządzeń nie zachęcają swoich klientów do kontaktu z UDT.
Prawidłowy zawór bezpieczeństwa instalowany w autoklawach wygląda jak ten (https://gebiss.pl/zawor-bezpieczenstwa-do-autoklawu-nuova...)
i ZAWSZE jest dostarczany wraz z certyfikatem.
alt


  Jak zatem wygląda procedura zgłoszenia autoklawu w UDT?
Pierwszą czynnością jaką musimy wykonać to wizyta na stronie internetowej UDT i pobranie wniosku o przeprowadzenie badania technicznego urządzenia ciśnieniowego. We wniosku, zgodnie z wytycznymi podajemy dane podmiotu eksploatującego oraz informacje o przedmiocie zgłoszenia -czyli autoklawie. Dane te znajdziemy na tabliczce znamionowej sterylizatora, ewentualnie w paszporcie technicznym. Do wniosku dołączamy kserokopię wpisu do ewidencji naszej firmy (bądź KRS) oraz opis techniczny autoklawu. To co interesować będzie inspektora z UDT to:
- paszport techniczny,
- instrukcja obsługi w języku polskim,
- certyfikat CE i deklaracja producenta,
- specyfikacja techniczna urządzenia,
- rysunek techniczny komory sterylizacyjnej,
- schemat elektryczny i hydrauliczny,
- zawór bezpieczeństwa, jego certyfikat i nastawa,
- tabliczka znamionowa,
- i uwaga!- własnoręcznie sporządzony szkic sterylizatorni z zaznaczonym na nim miejscem, w którym stać będzie autoklaw. Komplet dokumentacji dostarczamy do lokalnego oddziału UDT, gdzie dokonujemy opłaty rejestracyjnej i czekamy aż urzędnik wyznaczy termin spotkania w naszym gabinecie. Dokumentację możemy dostarczyć osobiście bądź elektronicznie poprzez stronę internetową UDT.
  Drugi etap zgłoszenia autoklawu w UDT, to wizyta inspektora w Państwa sterylizatorni. W jej trakcie sprawdzi on zgodność autoklawu
z przedstawioną wcześniej dokumentacją i upewni się, że autoklaw został prawidłowo zainstalowany i jego eksploatacja nie zagraża bezpieczeństwu. Jeśli wynik badania będzie pozytywny wówczas zostanie wydana decyzja zezwalająca na eksploatację urządzenia. Na jej podstawie zostanie założona księga rewizyjna urządzenia.
  Czy procedura jest skomplikowana? Jeśli mamy komplet wymaganych dokumentów i właściwie wypełnione wnioski, nie powinniśmy mieć żadnych problemów ze zgłoszeniem autoklawu w UDT.
Czy sprzedawca może zarejestrować autoklaw w UDT przed jego sprzedażą? Niestety nie może. Określa to rozporządzenie ministra gospodarki, pracy i polityki społecznej z dnia 9 lipca 2003 roku:
§ 3.
  1. Przed przystąpieniem do eksploatacji urządzenia ciśnieniowego, eksploatujący pisemnie zgłasza urządzenie do organu właściwej jednostki dozoru technicznego, w celu uzyskania decyzji zezwalającej na jego eksploatację. Dodatkowo w opisie technicznym znajduje się rubryka „nazwa i adres eksploatującego”, w którą należy wpisać faktyczne dane wskazujące inspektorowi UDT miejsce użytkowania autoklawu a nie miejsce jego kupna. Dopóki bowiem autoklaw stanowi produkt handlowy, nie podlega pod zgłoszenie w UDT.  

Przejdź do strony głównej Wróć do kategorii Blog
Korzystanie z tej witryny oznacza wyrażenie zgody na wykorzystanie plików cookies. Więcej informacji możesz znaleźć w naszej Polityce Cookies.
Nie pokazuj więcej tego komunikatu